株洲市局开展药品生产企业GMP跟踪检查

作者：佚名  来源：湖南省食品药品监管局  点击数：  2008年11月24日

    近日，株洲市局对全市9家需进行GMP跟踪检查的药品生产企业开展了检查。 
    
    本次检查的内容为GMP检查缺陷项的整改、人员机构、培训、生产车间以及生产设备的使用维护、产品检验、委托生产、再验证等。检查中没有发现严重缺陷项，但发现一般缺陷共118项，体现在人员培训效果欠佳；个别品种未在规定条件下贮存；部分设备清场不彻底，部分设备除尘效果欠佳；计量、检验设备校验标志过期；未按规定留样；验证数据归档不全；自检内容不全等。该局当即提出了整改意见。 
    
    通过检查促进了各药品生产企业的生产质量管理。 

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