广元市局及时处置一起群体药品不良事件

作者：覃智　李树杰来源：中国医药报点击数： 2008年02月28日

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据中国医药报四川讯春节前夕，四川省广元食品药品监管局成功处置了一起群体药品不良事件。 1月21日17时10分，广元食品药品监管局接到四川省药品不良反应监测中心的电话，要求该局对广元市一家医院近期使用胸腺肽注射液发生不良反应事件的情况进行调查核实。该局立即组织省药品不良反应监测中心广元市工作站相关人员，对事件展开全面调查。调查人员详细了解了这家医院的处方、病历、药品流向、药品出入库等情况，走访了事件涉及的大部分医护人员和患者。发现该院5个临床科室共58人使用了胸腺肽注射液，其中15人在用药后相继发生了不良反应。发生不良反应的药品标示由长春普华制药股份有限公司生产，批次为071108，该院共购进2900支，已使用2136支，库存764支。随后，调查人员对该药品的经营环节展开了排查。经查，该批次胸腺肽注射液由四川天乐药业集团有限公司广元分公司从长春普华制药股份有限公司购进，共计4800支，全部销往四川科伦医药贸易有限公司广元分公司，广元分公司又将药品销售给上述发生药品不良反应事件的医院和另外2家市级医院。 1月23日，广元食品药品监管局责令上述发生药品不良反应事件的医院停止使用长春普华制药股份有限公司生产的胸腺肽注射液，并督促企业对销往另外2家市级医院的药品实施召回。同时，对医院和药品经营企业库存的相关药品予以查封扣押，由广元食品药品检验所进行检验。这起事件逐级上报后，国家药品不良反应监测中心高度重视，启动了相应的处理程序。有关部门将根据药品检验结果对事件作出进一步处理。

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