百色实行大型医疗器械“归档化”管理

作者：隆文斌  来源：中国医药报  点击数：  2008年02月20日

    据中国医药报广西讯 近年来，百色市食品药品监管局在加强医疗器械日常监管的同时，采取调查摸底备案齐全、健全制度做好归档这一有效措施，积极探索医疗器械监管长效机制，营造依法治械的良好氛围。去年共对全市283家医疗器械经营企业和使用单位3000多件在用大型医疗器械全部建立了使用档案，实行“归档化”管理，保障了大型医疗器械的使用安全。     自2005年以来，该局每年12月在全市范围内开展在用大型医疗器械调查，将医疗单位一年来新增或减少的医疗设备进行登记备案，及时掌握医疗单位购进、检验和淘汰的设备去向。同时，根据实际需要，不断更新档案内容，由当初的产品名称、规格型号、产品数量等内容逐步拓展到目前包括进货渠道、产品资质、供方证照、使用状态、维修情况、监督抽验在内的多方面内容，为日常监督检查提供参考。该局还依据《医疗器械监督管理条例》和《百色市医疗机构医疗器械监督管理办法》，出台医疗设备采购、验收登记制度，使用、维护、报废管理度以及档案管理制度，保证对各医疗单位大型医疗器械使用情况掌握的真实、准确、及时。

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