桂林市28名药品生产企业质量受权人正式上岗

作者：邓德仁 李智  来源：中国医药报  点击数：  2008年08月13日

    据中国医药报广西讯 记者邓德仁 通讯员李智 近日，桂林市药品生产企业质量受权人制度正式启动，全市28家药品生产企业的法人代表与质量受权人签订受权书，28名质量受权人正式挂牌上岗。
    实施药品生产企业质量受权人制度，是今年国家食品药品监管局加强药品质量监管的一项重要举措。按上级部署，桂林市食品药品监管局立即行动，组织企业精心准备，按照质量受权人制度的相关要求逐项进行实施。
    目前，桂林市制剂和原料药药品生产企业的质量受权人制度已经全部落实。桂林市局负责人表示，质量受权人制度是对现行GMP质量管理的一种完善和补充，有助于促使企业建立职责明确、层次分明的质量管理架构，使影响药品生产质量的每一环节均有人负责，进而强化药品生产企业是“产品质量第一责任人”的责任意识。今后，该制度还将逐步在全市中药饮片、医用氧、药用辅料等企业中全面推行。

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