台州市局推进医疗机构医疗器械规范化管理

作者：佚名来源：SFDA网站点击数： 2008年08月19日

导读: 为深入贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，结合台州市政府出台的实施意见要求，浙江省台州市食品药品监督管理局以“五个抓”扎实推进医疗机构医疗器械规范化管理。一抓管理

    为深入贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，结合台州市政府出台的实施意见要求，浙江省台州市食品药品监督管理局以“五个抓”扎实推进医疗机构医疗器械规范化管理。
    一抓管理组织。督促医疗机构按照《办法》规定，建立完善负责医疗器械管理的组织机构或配备管理人员，将安全有效使用医疗器械第一责任人的责任分解落实到医疗机构内部的各级管理岗位。
    二抓制度建设。要求医疗机构制定医疗器械相关人员培训、采购验收、仓库管理、设备管理、植入性医疗器械使用管理、不良事件监测与安全事故报告和不合格医疗器械管理等规章制度。
    三抓宣传培训。在各级医疗机构中大力宣传《办法》，对医疗机构相关人员进行法律法规知识培训；同时建立医疗器械管理委员会及其办公室负责人例会制度，定期宣传监管政策和工作动态，组织管理经验交流。
    四抓监督检查。将监督检查细分为日常检查和专项检查两种形式。日常检查是对医疗机构贯彻执行《办法》有关情况的例行检查；专项检查是针对医疗机构医疗器械管理存在的突出问题而开展的，同时适时开展部门联合检查。
    五抓信息通报。对医疗机构医疗器械监管情况及时进行总结分析，对好的做法、经验及时树立典型，供医疗机构相互学习和借鉴；对发现的违法行为，采用政务网站公开、文件通报批评、新闻媒体曝光等多种方式进行公示，努力发挥行业自律和社会监督的作用。

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