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大同市局药品生产质量网络动态监管系统试运行

作者:佚名  来源:SFDA网站  点击数:  2008年09月12日
导读:        近日,山西省大同市食品药品监督管理局药品生产质量网络动态监管系统正式投入使用,该系统在对药品生产企业的日常监管中,可以有效进行“在线监管”和“移动监管”,实现了药品生产质量的网络化、动态化监
    近日,山西省大同市食品药品监督管理局药品生产质量网络动态监管系统正式投入使用,该系统在对药品生产企业的日常监管中,可以有效进行“在线监管”和“移动监管”,实现了药品生产质量的网络化、动态化监管。
    该系统的电子监管地图可以对全市各药品生产企业进行精确定位。每家企业通过该系统向市食品药品监督管理局安监科上报当天药品生产质量信息,执法人员通过这些数据可以对各企业进行“在线监管”。在日常监管工作中,执法人员可以携带移动电脑在车间、在库房、在检验室等随机调取数据对药品生产企业实行“移动监管”,有效实现了对药品质量的“无缝隙、全过程”移动监管。同时企业每个季度还要通过系统上报GMP自查报告表,使企业自查与现场检查进行有机融合。
    该系统还是监管部门向各企业发布信息的平台,重要的法律法规和文件都可以通过系统及时向企业发布。
    电子监管系统大大提高了对药品生产企业的监管效率,使监管更加到位,实现了对药品质量的全过程监管,保证公众用药的安全有效。
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