药用辅料产业低端徘徊
作者:熊冰佳 来源:中国高新技术产业导报 点击数: 2008年08月29日
导读: 今后几年,药用辅料市场将迎来快速发展,但我国药用辅料产业仍在低端徘徊,随着国外产品逐步进入我国,国内产品的市场份额面临被吞吃的命运。 目前药用辅料在我国处境尴尬。一方面,制剂生产离不开辅
今后几年,药用辅料市场将迎来快速发展,但我国药用辅料产业仍在低端徘徊,随着国外产品逐步进入我国,国内产品的市场份额面临被吞吃的命运。
目前药用辅料在我国处境尴尬。一方面,制剂生产离不开辅料;另一方面,我国制剂生产落后于欧美发达国家,对药用辅料的要求远不如这些国家的厂商高,大多数医药企业将药用辅料视为配角,并未加以重视。我国的原料药生产并不比发达国家落后多少,但在制剂生产上却差距较大,原因就在于国产药用辅料品种开发落后。
风靡世界的口腔速崩片放在舌尖上不到30秒,即可自动崩解成无数微粒并迅速被口腔粘膜吸收进入血液循环,服用非常方便。在国外开发上市的口腔速崩片已有数十个产品,即将上市的口腔速崩片还有数十个,而我国上市的口腔速崩片寥寥无几,因为国内缺乏能将药物粉末有效“包埋”使其成为微粒的辅料。
目前,我国生产的药用辅料只有500种,其中获得药用批文的不到200种,且各批次之间的质量不够稳定。而发达国家生产的药用辅料总数已超过1200种,且质量均符合欧洲药典或美国药典标准,保证了制剂生产的质量水平。那么,我国为何没有形成发达的药用辅料产业?
业内人士分析,这是因为药用辅料利润率普遍较低,在国内企业看来是鸡肋产品,不值得为此投入大量研发经费。而国外不仅巴斯夫、葛兰素史克等大型制药公司大力开发研制新型药用辅料,而且不少小公司和大学研究机构也积极从事药用辅料研发,美国每年有上百种新的药用辅料获得国家专利。可见,研发新型药用辅料在发达国家已成为一大热门课题,而我国药用辅料生产暂时还追不上发达国家的发展速度。
由于国内药用辅料生产落后,美国卡乐康公司、瑞士诺华公司、德国美剂乐集团和法国罗盖特公司等专业辅料生产商已陆续在我国建立合资或独资公司,输入其先进的药用辅料产品。据了解,国外药用辅料公司已在我国生产数十个品种的新药用辅料,包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等。国内企业如不加大投入,追赶发达国家的药用辅料研发势头,我国药用辅料市场将可能被国外辅料产品占领,再次错失取得竞争胜利的主动权。
目前药用辅料在我国处境尴尬。一方面,制剂生产离不开辅料;另一方面,我国制剂生产落后于欧美发达国家,对药用辅料的要求远不如这些国家的厂商高,大多数医药企业将药用辅料视为配角,并未加以重视。我国的原料药生产并不比发达国家落后多少,但在制剂生产上却差距较大,原因就在于国产药用辅料品种开发落后。
风靡世界的口腔速崩片放在舌尖上不到30秒,即可自动崩解成无数微粒并迅速被口腔粘膜吸收进入血液循环,服用非常方便。在国外开发上市的口腔速崩片已有数十个产品,即将上市的口腔速崩片还有数十个,而我国上市的口腔速崩片寥寥无几,因为国内缺乏能将药物粉末有效“包埋”使其成为微粒的辅料。
目前,我国生产的药用辅料只有500种,其中获得药用批文的不到200种,且各批次之间的质量不够稳定。而发达国家生产的药用辅料总数已超过1200种,且质量均符合欧洲药典或美国药典标准,保证了制剂生产的质量水平。那么,我国为何没有形成发达的药用辅料产业?
业内人士分析,这是因为药用辅料利润率普遍较低,在国内企业看来是鸡肋产品,不值得为此投入大量研发经费。而国外不仅巴斯夫、葛兰素史克等大型制药公司大力开发研制新型药用辅料,而且不少小公司和大学研究机构也积极从事药用辅料研发,美国每年有上百种新的药用辅料获得国家专利。可见,研发新型药用辅料在发达国家已成为一大热门课题,而我国药用辅料生产暂时还追不上发达国家的发展速度。
由于国内药用辅料生产落后,美国卡乐康公司、瑞士诺华公司、德国美剂乐集团和法国罗盖特公司等专业辅料生产商已陆续在我国建立合资或独资公司,输入其先进的药用辅料产品。据了解,国外药用辅料公司已在我国生产数十个品种的新药用辅料,包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等。国内企业如不加大投入,追赶发达国家的药用辅料研发势头,我国药用辅料市场将可能被国外辅料产品占领,再次错失取得竞争胜利的主动权。
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