山东省2005年第1期医疗器械质量公告

作者：佚名来源：山东省食品药品监管局网站点击数： 2008年09月25日

导读: 为切实加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品安全有效，2004年山东省食品药品监督管理局组织了一次性使用无菌注射器（针）、橡胶医用手套、金属接骨板产品质量监督抽查,现将抽查结果公告如下：

    为切实加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品安全有效，2004年山东省食品药品监督管理局组织了一次性使用无菌注射器（针）、橡胶医用手套、金属接骨板产品质量监督抽查,现将抽查结果公告如下：
    本次共抽查12家生产企业的一次性使用无菌注射器（针）12批、6家生产企业的橡胶医用手套6批，2家使用单位的金属接骨板2批。经分别按照GB15810—2001《本一次性使用无菌注射器（针）》、GB7543—1996《橡胶医用手套》及注册产品标准、YY0017—2003《金属接骨板》检验，产品合格率为90%，其中一次性使用无菌注射器合格率为83.3%，橡胶医用手套合格率为100%，金属接骨板合格率100％。各类产品抽检情况详见附件。
    附件：
    表1：2004年山东省一次性使用无菌注射器抽查结果汇总表
    表2：2004年山东省橡胶医用手套抽查结果汇总表
    表3：2004年山东省接骨板产品抽查结果汇总表

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