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武汉市洪山分局查获一起无证经营医疗器械案

作者:佚名  来源:武汉市食品药品监管局网站  点击数:  2008年09月25日
导读:        近日,洪山分局工作人员按照市局医疗器械处关于未申请换发《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》和换证检查不合格企业公告名单,立即赶赴“武汉市东湖开发区关山二路寻找医疗器械生产
    近日,洪山分局工作人员按照市局医疗器械处关于未申请换发《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》和换证检查不合格企业公告名单,立即赶赴“武汉市东湖开发区关山二路寻找医疗器械生产企业“武汉圣宏科技发展有限公司”,发现该公司早已不在此处。监管人员通过多种办法找到公司新地址,但只见公司大门紧锁。
    为尽快查清该公司有关情况,3月7日下午,分局工作人员再次对其进行突击检查。现场检查发现有标示为“天津顺博医疗设备有限公司”生产的SW-61A型微波治疗机等医疗器械产品,同时还发现有“武汉圣宏科技发展有限公司”销售票据及另一公司医疗器械经营许可证正、副本原件、印章和销售明细账。
    经调查发现:武汉圣宏科技发展有限公司自办理医疗器械生产企业许可证之日起,一直未能取得产品注册证,虽由原生产地址变更到现在的场所,但在2005年的生产许可证换证检查中,未能通过换证检查获得新证。
    此案正在进一步调查处理中。(洪山分局)(发布日期:2006年3月13日)
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