湖南9台CT7台不合格

作者：蒋湘来源：中国医药报点击数： 2008年09月25日

导读: 与药品一样，医疗器械是与人民健康息息相关的产品；药品使用不合理会导致严重后果，医疗器械如果使用和管理不当，同样会威胁人的健康。而医疗器械又不同于药品，其安装调试、售后配件的获得、产品的维护等

与药品一样，医疗器械是与人民健康息息相关的产品；药品使用不合理会导致严重后果，医疗器械如果使用和管理不当，同样会威胁人的健康。而医疗器械又不同于药品，其安装调试、售后配件的获得、产品的维护等各种条件都可能造成安全隐患。最近，各地质监部门的抽查显示，许多医疗器械存在质量问题。因此，建立起一整套医疗器械监管体系，确保医疗器械的生产、经营和使用安全是一项刻不容缓的工作。

——编者按

近日，湖南省计量检测研究院对湖南省内部分医院在用的CT机进行了检测，刚公布的检测结果令人震惊：9台中只有2台合格，合格率不到30％。湖南省质监部门有关人士介绍，湖南省内一些医院的CT机长期未经检测，有些是二手机、三手机，有些是拼凑而成的洋垃圾，有些无型号、无编号。

■不合格的都是进口机、二手机

据了解，这9台CT机包括省级医院2台，市级医院2台，县级医院4台，乡镇卫生院1台，其中有4台是二手机。检测结果表明，7台CT机均有不合格项，均为进口机，其中4台二手机则属全部不合格。据省计量检测研究院有关负责人介绍，7台不合格CT机中的3台非二手机“常用扫描条件剂量指数过高”。如果在这样的CT机上病人接受X射线照射，正常组织器官有可能被损伤。这主要是因为CT机未经检定，医务人员在不知情的情况下，操作不当造成的。

■CT机为何不合格者多

据不完全统计，湖南省至少有CT机300台以上。省级医院都已配备，市级医院也大多配备，每县一般有两台，个别乡镇卫生院也开始配备。为什么CT机合格率如此低呢？质监人员说，主要是因为大量的二手机涌入，使湖南省目前在用的CT机状况较差。有些原来的二手机已成为了三手机，由市级医院转入了县级或乡镇卫生院。另外，新的CT机设备、部件经长途运输后，安装调试不到位，零部件更换、维护、修理不及时、不规范等，都会影响CT机的质量。

■CT机检测工作难获进展

据介绍，包括CT机在内的许多医疗设备已列入了国家强制检定项目。根据《中华人民共和国国家计量检定规程》，CT机检定周期一般不超过1年。然而，质监部门的依法检测工作却没有得到医院和有关部门的支持，检测工作难以取得进展。
“长沙地区除一家医院配合了我们的检测外，其他都拒绝接受检测。”质监人员说，医院不配合，导致检测工作根本无法进行。

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