浙江巨能疑似问题注射液已控制

作者：佚名来源：中国医药报转点击数： 2008年12月01日

导读: 浙江省食品药品监管局日前表示，截至１０月３１日上午，除已经使用的外，涉嫌引起福建１２名输液儿童不良反应的浙江省巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。１０月２８日，福建省妇幼保健院１２

    浙江省食品药品监管局日前表示，截至１０月３１日上午，除已经使用的外，涉嫌引起福建１２名输液儿童不良反应的浙江省巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。
    １０月２８日，福建省妇幼保健院１２名正在输液的儿童先后出现寒战、高热等不良反应，所用药品涉及标示为浙江巨能乐斯药业有限公司生产的０８０９１５２２批号５％葡萄糖注射液（２５０ｍｌ，２．５ｇ）。不良反应事件发生后，浙江省食品药品监管局立即通知相关单位，紧急暂停巨能产０８０９１５２２批号５％葡萄糖注射剂（２５０ｍｌ，２．５ｇ）的销售、使用。同时，派出专家组对企业药品生产质量管理体系开展全面调查，抽取药品留样送药品检验所进行检验，并对此次不良事件进行分析。截至１０月３０日２４时，专家组在企业现场检查尚未发现异常情况。温州市药品检验所和企业分别对留样品种进行了检验，除无菌检验外，其余项目均符合药品质量标准的规定（无菌检验需１４天）。
    经核实，浙江巨能乐斯药业有限公司生产的该批注射液主要销往福建、江苏无锡、河南许昌等地，浙江省金华市也有少量销售。截至１０月３１日上午９时，该企业销售的１１９６０瓶该批号注射液，已使用２８４瓶，未使用的已经全部得到控制。
    目前，除福建省妇幼保健院使用后出现不良反应外，尚未收到其他省市使用该公司产该批号葡萄糖注射液相关不良反应报告。浙江巨能乐斯药业有限公司已经采取预防性措施，主动停产，主动召回疑似问题批次注射液，并暂停所有葡萄糖注射液的销售。浙江省局将根据专家组进一步现场检查情况和最终药品质量检验结果，采取相应措施。如无药品质量问题，将协助企业做好善后工作。

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