解放军总后卫生部首次抽验完成
据中国医药报北京讯 近日，解放军总后卫生部药品仪器检验所传出信息，由该所首次承担的2008年国家药品评价性抽验任务——感冒清热颗粒与胶囊的评价检验工作圆满结束，共完成528批次感冒清热颗粒、胶囊、软胶囊的检验和质量分析，涉及全国20个省市65个生产厂家和421个经营及使用单位。
今年是国家食品药品监督管理局实施药品抽验改革的第一年，由以往单纯按标准检验改为按标准检验与药品质量分析相结合，抽验药品主要是国家基本药物及百姓常用药品。感冒清热颗粒与胶囊是生产厂家多、使用范围广的常用中药。3月份，接到感冒清热颗粒与胶囊评价抽验任务后，该所党委高度重视，立即成立“感冒清热颗粒与胶囊质量分析评价小组”，组织专家和骨干技术人员进行专题研究，制订了详细的评价方案。
在整体评价检验前，该所对检验人员进行了严格实验比对考核，统一实验用材料和检验操作方法，全面校准核查所涉及计量仪器，确保检验结果的准确可靠。在检验过程中，为提高评价抽验工作质量和效率，他们要求各项目负责人同时展开检验和研究，在按标准对药品做好“检”的同时，重点加强质量分析。
针对检验中发现的不同厂家产品性状检查及有效成分含量差异较大，同厂家产品不同批次气味不同、含量波动，药品有效期长短不一等问题，该所向国家局药品市场监督办提出到企业考察的申请。在有关部门的支持和积极配合下，先后派出专家到4个感冒清热颗粒生产企业，对企业原辅料、生产规模、制备工艺、质量控制等环节进行了详细调研，并给65家生产企业发放调查表，广泛收集信息资料。结合检验和厂家生产调研情况，该所从生产企业原料及辅料来源控制、添加非法化学药物分析、质量标准完善等7个方面进行了多层次、多角度、多参数的全方位评价研究，将指纹图谱分析、生物效能评价等技术应用到感冒清热颗粒的质量评价研究中，初步建立了8个标准以外的新的质量评价方法，为进一步提高感冒清热颗粒与胶囊的质量评价能力，建立国家药品质量评价体系进行了积极深入的探索。
