美国 加拿大 英国发布六种医疗产品的召回通告
作者：佚名 来源：中国医药报 点击数： 2008年10月08日
导读:
一、FDA 发布美国VISX公司准分子激光系统的召回通告 召回发布日期：2008.06.11 召回公司：美国VISX公司（VISX Incorporated, a Subsidiary of AMO Inc.） 召回产品：准分子激光系统的椅子组件（
一、FDA 发布美国VISX公司准分子激光系统的召回通告
召回发布日期：2008.06.11
召回公司：美国VISX公司（VISX Incorporated, a Subsidiary of AMO Inc.）
召回产品：准分子激光系统的椅子组件（ AMO VISX STAR Excimer Laser System 0030-4864 Chair component of the System 0030-2381）
召回级别：II级
召回理由：公司收到2件投诉（包括1件伤害投诉），是有关于在进行激光定位治疗时发生椅子移动的问题。
二、Health Canada发布史赛克内窥镜公司对图像信息处理系统进行召回的通告
召回发布日期：2008.05.28
召回公司：史赛克内窥镜公司（Stryker Endoscopy）
召回产品：SDC Ultra图像信息处理系统（SDC Ultra ，a Stryker’s all-in-one medical imaging information management system）
召回级别：II级
召回理由：由于软件的错误，在一个患者的检查图像上可能出现另一个患者的姓名和识别码。
三、Health Canada发布Advanced Sterilization Products公司对Sterrad消毒灭菌装置进行召回的通告
召回发布日期：2008.05.26
召回公司：Advanced Sterilization Products公司（Advanced Sterilization Products）
召回产品：Sterrad消毒灭菌装置(Sterrad 100S Sterilizer、Sterrad 50 Sterilizer、Sterrad NX Sterilizer)
召回级别：II级
召回理由：制造商收到客户的报告称，由于油雾过滤器的机械故障，Sterrad消毒灭菌装置会泄漏油雾，但对完成灭菌任务没有影响。
四、英国MHRA发布植入式药物鞘内注射治疗泵的安全警告
召回发布日期：2008.06.09
召回公司：所有制造商
召回产品：植入式药物鞘内注射治疗泵（Implantable drug pumps for intrathecal therapy）
召回级别：立即采取行动
召回理由：由于在输液部位形成炎性肿块或肉芽肿，可能会对患者造成暂时的或永久性神经受损的风险。
五、英国MHRA发布矫姿带/安全带的安全警告
召回发布日期：2008.06.05
召回公司：所有制造商
召回产品：用于座位、楼梯提升、升降机和轮椅的所有的矫姿带/安全带（All posture/safety belts fitted to seating, stair lifts, hoists and wheelchairs）
召回级别：立即采取行动
召回理由：使用不合适的类型，或不恰当地使用或调节矫姿带/安全带，可能导致使用者严重的伤害或死亡。
六、英国MHRA发布史密斯公司对植入式血压检测单元召回行动的通告
召回发布日期：2008.06.03
召回公司：史密斯医疗公司（Smiths Medical）
召回产品：触发式冲洗装置的植入式血压检测单元（nvasive blood pressure monitoring sets ：LogiCal, NovaTrans and TranStar models with trigger flush device）
召回级别：采取行动、升级
召回理由：由于触发式冲洗装置的植入式血压检测单元制造缺陷，有可能导致液体过量注射和错误地提升血压检测值。（文彬）
召回发布日期：2008.06.11
召回公司：美国VISX公司（VISX Incorporated, a Subsidiary of AMO Inc.）
召回产品：准分子激光系统的椅子组件（ AMO VISX STAR Excimer Laser System 0030-4864 Chair component of the System 0030-2381）
召回级别：II级
召回理由：公司收到2件投诉（包括1件伤害投诉），是有关于在进行激光定位治疗时发生椅子移动的问题。
二、Health Canada发布史赛克内窥镜公司对图像信息处理系统进行召回的通告
召回发布日期：2008.05.28
召回公司：史赛克内窥镜公司（Stryker Endoscopy）
召回产品：SDC Ultra图像信息处理系统（SDC Ultra ，a Stryker’s all-in-one medical imaging information management system）
召回级别：II级
召回理由：由于软件的错误，在一个患者的检查图像上可能出现另一个患者的姓名和识别码。
三、Health Canada发布Advanced Sterilization Products公司对Sterrad消毒灭菌装置进行召回的通告
召回发布日期：2008.05.26
召回公司：Advanced Sterilization Products公司（Advanced Sterilization Products）
召回产品：Sterrad消毒灭菌装置(Sterrad 100S Sterilizer、Sterrad 50 Sterilizer、Sterrad NX Sterilizer)
召回级别：II级
召回理由：制造商收到客户的报告称，由于油雾过滤器的机械故障，Sterrad消毒灭菌装置会泄漏油雾，但对完成灭菌任务没有影响。
四、英国MHRA发布植入式药物鞘内注射治疗泵的安全警告
召回发布日期：2008.06.09
召回公司：所有制造商
召回产品：植入式药物鞘内注射治疗泵（Implantable drug pumps for intrathecal therapy）
召回级别：立即采取行动
召回理由：由于在输液部位形成炎性肿块或肉芽肿，可能会对患者造成暂时的或永久性神经受损的风险。
五、英国MHRA发布矫姿带/安全带的安全警告
召回发布日期：2008.06.05
召回公司：所有制造商
召回产品：用于座位、楼梯提升、升降机和轮椅的所有的矫姿带/安全带（All posture/safety belts fitted to seating, stair lifts, hoists and wheelchairs）
召回级别：立即采取行动
召回理由：使用不合适的类型，或不恰当地使用或调节矫姿带/安全带，可能导致使用者严重的伤害或死亡。
六、英国MHRA发布史密斯公司对植入式血压检测单元召回行动的通告
召回发布日期：2008.06.03
召回公司：史密斯医疗公司（Smiths Medical）
召回产品：触发式冲洗装置的植入式血压检测单元（nvasive blood pressure monitoring sets ：LogiCal, NovaTrans and TranStar models with trigger flush device）
召回级别：采取行动、升级
召回理由：由于触发式冲洗装置的植入式血压检测单元制造缺陷，有可能导致液体过量注射和错误地提升血压检测值。（文彬）
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