濒危中药材限用范围再紧缩
作者：王海洋 来源：中国高新技术产业导报 点击数： 2008年07月09日
导读: 据中国高新技术产业导报讯 国家食品药品监督管理局近日出台《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将天然麝香、熊胆、象牙等濒危野生药材列入中药生产限用范围。 《原则》指出，鉴于部分中药品种处方
据中国高新技术产业导报讯 国家食品药品监督管理局近日出台《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将天然麝香、熊胆、象牙等濒危野生药材列入中药生产限用范围。
《原则》指出，鉴于部分中药品种处方含有濒危野生药材，根据濒危野生药材管理的相关法规和规定，在今后技术审评中应遵循以下原则，“一是促进中药产业发展需要与保护生态环境、野生物种资源和濒危野生药材资源相结合；二是严格限制濒危野生药材在中成药生产中的使用；三是对野生与栽培、动物与植物以及不同药用部位应区别对待，经人工养殖（种植）达到规模化生产的，可根据其临床应用价值严格控制在改剂型、仿制药品中的使用”。
《原则》规定：对含有天然麝香、熊胆、豹骨（虎骨）、象牙等濒危野生药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制，并严格限制含以上濒危药材的新药注册申请；对含有熊胆粉、羚羊角、穿山甲、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型（原药品生产企业的改剂型除外）及仿制，新药注册申请和已经完成临床试验的注册申请，可根据其临床应用价值酌情使用。
广州采芝林药业有限公司总经理周路山表示，《原则》表明未来使用濒危药材开发新药将进一步受限。根据《濒危野生动植物种国际贸易公约》，我国正在主动规范保护濒危动植物入药的行为，《原则》重申了之前有关部门秉承的限制使用天然麝香、穿山甲等保护动物入药的做法。
业内人士表示，上述提及的多数品种都是中药常用药材。以天然麝香为例，《全国中药成药处方集》收录了２９５种含麝香的处方，含麝香的中成药近４００种。数据显示，野生麝现不足１０万头，且每只成年雄麝平均每年仅分泌１３克麝香，但我国每年药用麝香需求达上千公斤。严重倾斜的供需矛盾不仅令天然麝香价格高于黄金，更使我国麝类资源面临濒危的境地。由于目前人工规模养殖麝不甚成熟，传统中医药所需天然原料面临资源危机。“有的天然药材可能像对天然麝香一样严格管理，亦可能渐渐消耗殆尽，并逐步退出商业流通领域。”周路山表示。
《原则》指出，鉴于部分中药品种处方含有濒危野生药材，根据濒危野生药材管理的相关法规和规定，在今后技术审评中应遵循以下原则，“一是促进中药产业发展需要与保护生态环境、野生物种资源和濒危野生药材资源相结合；二是严格限制濒危野生药材在中成药生产中的使用；三是对野生与栽培、动物与植物以及不同药用部位应区别对待，经人工养殖（种植）达到规模化生产的，可根据其临床应用价值严格控制在改剂型、仿制药品中的使用”。
《原则》规定：对含有天然麝香、熊胆、豹骨（虎骨）、象牙等濒危野生药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制，并严格限制含以上濒危药材的新药注册申请；对含有熊胆粉、羚羊角、穿山甲、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型（原药品生产企业的改剂型除外）及仿制，新药注册申请和已经完成临床试验的注册申请，可根据其临床应用价值酌情使用。
广州采芝林药业有限公司总经理周路山表示，《原则》表明未来使用濒危药材开发新药将进一步受限。根据《濒危野生动植物种国际贸易公约》，我国正在主动规范保护濒危动植物入药的行为，《原则》重申了之前有关部门秉承的限制使用天然麝香、穿山甲等保护动物入药的做法。
业内人士表示，上述提及的多数品种都是中药常用药材。以天然麝香为例，《全国中药成药处方集》收录了２９５种含麝香的处方，含麝香的中成药近４００种。数据显示，野生麝现不足１０万头，且每只成年雄麝平均每年仅分泌１３克麝香，但我国每年药用麝香需求达上千公斤。严重倾斜的供需矛盾不仅令天然麝香价格高于黄金，更使我国麝类资源面临濒危的境地。由于目前人工规模养殖麝不甚成熟，传统中医药所需天然原料面临资源危机。“有的天然药材可能像对天然麝香一样严格管理，亦可能渐渐消耗殆尽，并逐步退出商业流通领域。”周路山表示。
相关新闻
健康读图
药品招商－企业推荐