成安整顿医疗器械市场秩序

作者：申金刚  来源：中国医药报  点击数：  2007年09月06日

    据中国医药报讯 近日，河北省成安县食品药品监管局开展了以“查隐患、保安全”为主题的医疗器械经营企业安全大检查，重点整顿以现场体验、试用为促销方式的医疗器械经营企业。
    该局要求企业从各项安全因素着手开展自查自纠，严查经营场地的房屋结构，建设年限、消防设施、电路电器设施是否存在安全隐患。同时注重使用人群的安全，凡产品说明书中规定的禁用或慎用人群，企业不得安排体检或试用。同时，该局要求企业尽快配备专职指导技师，建立健全患者试用档案。未经药监部门审核同意，不得开展任何体验（试用）等方式的医疗器械经营活动。

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