北京医疗器械召回演练一举多得

作者：侯玉岭来源：中国医药报点击数： 2008年07月08日

导读: 据中国医药报北京讯记者侯玉岭报道 “××企业生产的××批号血管支架可能存在安全隐患，你们医院是否接到了召回通知？你们一共采购了多少个此批号的支架？对支架使用情况是否有详细的记录？”近日，北京

    据中国医药报北京讯记者侯玉岭报道 “××企业生产的××批号血管支架可能存在安全隐患，你们医院是否接到了召回通知？你们一共采购了多少个此批号的支架？对支架使用情况是否有详细的记录？”近日，北京市药品监管局统一组织了一次医疗器械召回演练，近百名医疗器械监管人员先后来到全市各区县的数十家医院和相关企业，逐件核对了相关医疗器械品种的最终流向。
    北京市局有关负责人告诉记者，此次实战演练是北京市奥运药械安全保系列演练之一，也是北京市首次围绕医疗器械召回组织的实战演练。演练以假设北京市两家企业生产的部分呼吸机和血管支架发现安全隐患、药品监管部门责令企业召回为背景，分三个阶段进行。
    通过这次演练，北京市局基本摸清了全市医疗器械生产、经营、使用环节可能直接影响产品召回的各种因素。该局发现，有的医疗器械生产企业尚不能全面、准确地掌握已上市产品的最终流向，少数医疗机构对高风险医疗器械的入出库和使用登记不科学，亟待改进。此次演练检验和锻炼了北京市、区两级药品监管部门应对医疗器械突发事件的能力，使医疗器械监管人员进一步熟悉了监督医疗器械召回的组织方法、层级分工和工作重点。同时，也检验和锻炼了医疗器械生产、经营、使用单位履行医疗器械召回义务的能力。相关单位通过演练找到了自身管理工作存在的不足，提高了加强医疗器械召回信息管理的自觉性。

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