关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知

作者：佚名来源：不详点击数： 2008年05月27日

导读: 关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知国食药监安[2008]140号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理

关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2008]140号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的有关规定和要求,经审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。现将上述8种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）印发你们。

    请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕 540号）和有关规定，进行上述药品说明书和标签的变更工作。

    附件：1．转换为非处方药的8种药品名单
    2．氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○○八年四月八日

附件1：
　　　　　　　　　　　　　转换为非处方药的8种药品名单

　　一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	氨酚拉明片	每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克	甲类
2	盐酸曲普利啶胶囊	2.5毫克	甲类
3	酮康他索乳膏	每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克	甲类
4	甘露聚糖肽胶囊	5毫克	甲类
5	氨酚曲麻片	每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克	甲类

　　二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	养血清脑丸	每袋装2.5克	甲类
2	柴胡滴丸（薄膜衣）	每袋装0.551克	甲类
3	小儿七星茶口服液	每支装10毫升	甲类

附件2：

氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本

氨酚拉明片说明书

    请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
    [药品名称]
    通用名称：氨酚拉明片
    商品名称：
    英文名称：
    汉语拼音：
    [成份] 本品为复方制剂，每片含盐酸苯海拉明25mg,对乙酰氨基酚500mg。辅料为：
    [性状]
    [作用类别] 本品为镇痛及助眠类非处方药药品。
    [适应症] 用于缓解失眠伴随的偶发性头痛和轻度疼痛。
    [规格]
    [用法用量] 成人或12岁以上儿童睡前口服2片。
    [不良反应] 治疗剂量时不良反应少见，有轻微口干，头晕，消化道不适，嗜睡等。偶见粒细胞缺乏、贫血、血小板减少等。长期大量用药可致肝、肾功能损害。
    [禁忌]
    1．严重肝肾功能不全者禁用。
    2．重症肌无力患者禁用。
    [注意事项]
    1．本品为对症治疗药，连续超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
    2．如持续失眠2周，请咨询医师。
    3．对阿司匹林过敏者慎用。
    4．不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）、镇静药或催眠药。

下一页
本文共 7 页,第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 页

管理信息系统－信息管理－管理软件－进销存－企业信息化－企业erp系统－ERP实施－ERP案例

上一篇：关于进一步加强肝素钠药品质量检验工作的通知下一篇：关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知